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El gran ensayo de campo nutricional PREDIMED

– Autores:

Jordi Salas-Salvadó
Unidad de Nutrición Humana, Hospital Universitario Sant Joan de Reus, Departamento de Bioquímica y Biotecnología, Facultad de Ciencias de la Salud de Reus, Instituto de Investigación Sanitaria Pere y Virgili, Universidad Rovira i Virgili, Reus. Centro de Investigación Biomédica en Red, Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición, Instituto de Salud Carlos III, Madrid. España.

Guillermo Mena-Sánchez
Unidad de Nutrición Humana, Hospital Universitario Sant Joan de Reus, Departamento de Bioquímica y Biotecnología, Facultad de Ciencias de la Salud de Reus, Instituto de Investigación Sanitaria Pere y Virgili, Universidad Rovira i Virgili, Reus. Centro de Investigación Biomédica en Red, Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición, Instituto de Salud Carlos III, Madrid. España.

Resumen
El estudio PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) es un ensayo clínico nutricional, multicéntrico y aleatorizado para la prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares (ECV). Un total de 7.447 hombres y mujeres con un alto riesgo de padecer una ECV fueron aleatorizados en tres grupos de intervención: dos grupos que recibieron consejos de dieta mediterránea y fueron suplementados bien con aceite de oliva virgen extra, o bien con una mezcla de frutos secos, y un tercer grupo que siguió recomendaciones sobre una alimentación baja en grasa. En ninguna de las intervenciones se realizó una restricción calórica ni se recomendó ejercicio físico.
Los resultados del estudio PREDIMED mostraron que seguir un patrón de alimentación mediterráneo es efectivo para la prevención de la ECV (infarto de miocardio, accidente vascular cerebral y mortalidad cardiovascular). Además, con PREDIMED se ha demostrado que aquellos individuos que se adherían a la intervención con dieta mediterránea tenían una menor incidencia de otras enfermedades, como la diabetes tipo 2 (DM2), y algunas de sus complicaciones: síndrome metabólico, enfermedad arterial periférica, fibrilación auricular, hipertensión arterial (HTA), deterioro cognitivo y cáncer de mama.
El estudio PREDIMED ha proporcionado la evidencia científica de mayor calidad para poder afirmar que la dieta mediterránea es un patrón de alimentación útil en la prevención primaria de la ECV en personas consideradas de alto riesgo. A partir de los resultados de PREDIMED nace PREDIMED Plus, un ensayo clínico que incluye más de 6.900 hombres y mujeres con sobrepeso u obesidad y síndrome metabólico. El objetivo de este nuevo ensayo es demostrar que la pérdida de peso mediante una intervención intensiva sobre el estilo de vida con dieta mediterránea hipocalórica, promoción del ejercicio físico y terapia conductual es eficaz a largo plazo para la prevención primaria de eventos cardiovasculares, así como superior a la observada en PREDIMED.

Palabras clave
dieta mediterránea, enfermedad cardiovascular, diabetes, aceite de oliva virgen, frutos secos, PREDIMED

Abstract
The PREDIMED trial (PREvención con DIeta MEDiterránea) is a randomized, multicenter nutrition intervention trial for the primary prevention of cardiovascular disease (CVD). A total of 7.447 men and women at high risk for CVD were randomized into three intervention groups: two groups that received recommendations to follow a Mediterranean Diet supplemented either with extra virgin olive oil or a mixture of nuts, and a third group that followed low fat diet recommendations. In neither of the interventions were done caloric restrictions or physical exercise recommendations.
The results of the PREDIMED study showed that following a typically Mediterranean feeding pattern is effective for the prevention of ECVs (myocardial infarction, stroke and cardiovascular mortality). In addition, PREDIMED has shown that those individuals who adhered to the Mediterranean Diet had a lower incidence of other diseases such as type 2 diabetes and some of its complications: metabolic syndrome, peripheral arterial disease, atrial fibrillation, hypertension, cognitive impairment and breast cancer.
The PREDIMED study has provided the highest quality scientific evidence to affirm that the Mediterranean Diet is a useful eating pattern in the primary prevention of CVD in people at high risk. From the results of PREDIMED, PREDIMED Plus was born, a new clinical trial that includes more than 6 900 men and women with overweight or obesity and metabolic syndrome. The aim of the trial is to demonstrate that losing weight through an intensive lifestyle intervention with a hypocaloric Mediterranean Diet, promotion of physical exercise and behavioral therapy is effective in a long-term management and for primary prevention of cardiovascular events, even though higher than the observed in PREDIMED.

Keywords
mediterranean diet, cardiovascular disease, diabetes, virgin olive oil, nuts, PREDIMED

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